Resverlogix獲得美國FDA批准推進Apabetalone腎透析臨床試驗

Resverlogix Corp TSX:RVX Pharmaceutical, Biotechnology, 医药,生物科技
發佈于: 5 月 15, 2017

Resverlogix Corp (TSX:RVX) 公佈,美國食品藥品監督管理局心血管和腎臟產品部門已經批准公司調查性新藥開始二a期腎透析試驗的申請。試驗主要目的是評估apabetalone與標準治療藥物聯合治療減少堿性磷酸酶與安慰劑和標準療法聯合治療結果進行對比。

“我們很高興獲得批准來研究第二個主要適應症,這對於公司的總體進步來說是個激動人心的消息。這一進展進一步證明了我們之前證實的apabetalone在晚期慢性腎名患者和正常受試者身上區別影響基因和蛋白質的能力,”該公司總裁兼首席執行官Donald McCaffrey表示。

Resverlogix腎臟臨床顧問委員會會長Kamyar Kalantar-Zadeh博士稱:“apabetalone和BET抑制作用代表著一個全新的方法,它有望在這一重要患者群中影響心血管疾病事件的極高風險。”

“我們很激動在晚期慢性腎病患者身上試驗apabetalone、最新的表觀遺傳學科學以及BET抑製作用。這些患者對於減少心血管疾病風險有著巨大需求,” Kalantar-Zadeh博士說道。

生物科技 醫藥