以色列專注于大麻二酚(CBD)配方研發,處于臨床階段的生物科技公司Stero Biotechs,聯合該公司主要合作夥伴和股東Mor Research Applications(以色列最大健康維護組織Clalit的技術轉讓辦公室)宣布一項新的CBD-類固醇治療新冠肺炎患者的臨床試驗,希望驗證CBD在鞏固類固醇治療當中的獲益。
該研究是一個即將在以色列拉賓醫學中心啓動的,小規模的概念驗證臨床試驗,估計4月起10名患者將開始接受治療(有待Helsinki委員會的最終批准)。該研究的目的是爲感染新冠病毒的入院患者提供獲益和幫助。治療周期將爲數周,隨訪周期相同。
在Stero的獲准專利範圍內,以及基于這一概念驗證研究的結果,Stero計劃按照FDA臨床試驗的指南和規定將研究擴大推進至2a期多中心臨床試驗,新增40名新冠肺炎住院患者。
Stero已經在美國獲得大量專利,覆蓋130多種自體免疫和炎症性疾病,任何來源(合成或植物)的CBD,任何組合中的CBD,以及任何劑量和任何給藥系統的CBD。通過使用CBD來鞏固類固醇治療患者的治療效果完全在Stero的獲准專利範圍內。
類固醇治療通常是住院患者的一綫或二綫治療方案。CBD鞏固類固醇治療的治療效果,以及治療受病毒影響的生物機制。初步研究將評估CBD治療新冠病毒感染住院患者的耐受性、安全性和有效性。
Stero Biotechs的創始人兼首席執行官David Bassa表示,“我們估計我們的CBD治療可以鞏固生命垂危患者的現有治療。新冠肺炎入院患者絕大多數都接受類固醇藥物治療,我們此次研究的目前是要證明CBD-類固醇聯合治療的獲益。我們希望該研究能够幫助以色列以及全球越來越多的新冠肺炎患者更快獲益。”