以色列专注于大麻二酚(CBD)配方研发,处于临床阶段的生物科技公司Stero Biotechs,联合该公司主要合作伙伴和股东Mor Research Applications(以色列最大健康维护组织Clalit的技术转让办公室)宣布一项新的CBD-类固醇治疗新冠肺炎患者的临床试验,希望验证CBD在巩固类固醇治疗当中的获益。
该研究是一个即将在以色列拉宾医学中心启动的,小规模的概念验证临床试验,估计4月起10名患者将开始接受治疗(有待Helsinki委员会的最终批准)。该研究的目的是为感染新冠病毒的入院患者提供获益和帮助。治疗周期将为数周,随访周期相同。
在Stero的获准专利范围内,以及基于这一概念验证研究的结果,Stero计划按照FDA临床试验的指南和规定将研究扩大推进至2a期多中心临床试验,新增40名新冠肺炎住院患者。
Stero已经在美国获得大量专利,覆盖130多种自体免疫和炎症性疾病,任何来源(合成或植物)的CBD,任何组合中的CBD,以及任何剂量和任何给药系统的CBD。通过使用CBD来巩固类固醇治疗患者的治疗效果完全在Stero的获准专利范围内。
类固醇治疗通常是住院患者的一线或二线治疗方案。CBD巩固类固醇治疗的治疗效果,以及治疗受病毒影响的生物机制。初步研究将评估CBD治疗新冠病毒感染住院患者的耐受性、安全性和有效性。
Stero Biotechs的创始人兼首席执行官David Bassa表示,“我们估计我们的CBD治疗可以巩固生命垂危患者的现有治疗。新冠肺炎入院患者绝大多数都接受类固醇药物治疗,我们此次研究的目前是要证明CBD-类固醇联合治疗的获益。我们希望该研究能够帮助以色列以及全球越来越多的新冠肺炎患者更快获益。”