RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
專注于在全球開發創新藥物並進行商業化的生物技術公司百濟神州（NASDAQ：BGNE; HKEX：06160）宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准安加維®（地舒單抗注射液，XGEVA®（denosumab））用於預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤引起的骨相關事件（SRE）。安加維由安進公司（Amgen）開發。安加維®在中國已獲批用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤（GCTB）患者，並完成商業化上市。
百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“今年七月，我們在中國正式開啟安加維®的商業化上市，令人興奮的是現在又能將這款藥物用於預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤引起的骨相關事件的新適應症帶給患者。骨相關事件通常包括病理性骨折和脊髓壓迫，往往需要接受手術或放射治療。這項新適應症的獲批將為國內的患者帶來一款預防骨相關事件的新療法，也是我們不斷拓展的癌症產品組合中的一款重要新增藥物。”
安加維®獲批用於預防實體瘤骨轉移及多發性骨髓瘤引起的SRE是基於共入組7000余例患者的四項隨機全球臨床試驗的結果（NCT00321464、NCT00330759、NCT00321620及NCT01345019）。
安進公司副總裁兼安進日本亞太地區總經理柯美玲女士表示：“通過我們與百濟神州達成的合作，安進公司正在為患有難以治癒癌症的中國患者不斷加快腫瘤管線藥物的開發。我也想借此機會恭喜我們的團隊，慶祝安加維®獲批用於骨相關事件預防。我們期待這項新適應症獲批有望能夠為中國患者的健康帶來積極影響。”
當癌細胞從原始腫瘤中分裂出來並擴散到骨骼並開始繁殖時，就會發生骨轉移。骨骼是繼肺癌和肝臟之後第三大最常見的轉移部位。幾乎所有類型的癌症都可以擴散轉移至骨骼、前列腺癌和乳腺癌，高達70％。溶骨性病變是骨轉移的一種，具有損害正常骨組織的特點，多達九成的多發性骨髓瘤患者在患病期間會出現溶骨性病變。
