百济神州安加维在中国获批

专注于在全球开发创新药物并进行商业化的生物技术公司百济神州（NASDAQ：BGNE; HKEX：06160）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准安加维^®（地舒单抗注射液，XGEVA®（denosumab））用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件（SRE）。安加维由安进公司（Amgen）开发。安加维^®在中国已获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）患者，并完成商业化上市。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“今年七月，我们在中国正式开启安加维^®的商业化上市，令人兴奋的是现在又能将这款药物用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件的新适应症带给患者。骨相关事件通常包括病理性骨折和脊髓压迫，往往需要接受手术或放射治疗。这项新适应症的获批将为国内的患者带来一款预防骨相关事件的新疗法，也是我们不断拓展的癌症产品组合中的一款重要新增药物。”

安加维^®获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的SRE是基于共入组7000余例患者的四项随机全球临床试验的结果（NCT00321464、NCT00330759、NCT00321620及NCT01345019）。

安进公司副总裁兼安进日本亚太地区总经理柯美玲女士表示：“通过我们与百济神州达成的合作，安进公司正在为患有难以治愈癌症的中国患者不断加快肿瘤管线药物的开发。我也想借此机会恭喜我们的团队，庆祝安加维^®获批用于骨相关事件预防。我们期待这项新适应症获批有望能够为中国患者的健康带来积极影响。”

当癌细胞从原始肿瘤中分裂出来并扩散到骨骼并开始繁殖时，就会发生骨转移。骨骼是继肺癌和肝脏之后第三大最常见的转移部位。几乎所有类型的癌症都可以扩散转移至骨骼、前列腺癌和乳腺癌，高达70％。溶骨性病变是骨转移的一种，具有损害正常骨组织的特点，多达九成的多发性骨髓瘤患者在患病期间会出现溶骨性病变。

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