據悉，美國誇克製藥公司Quark（“誇克製藥”）候選藥QPI-1002的II期臨床試驗已達到主要試驗點。該藥為誇克製藥與諾華公司合作研發的小干擾核酸，主要靶向人體抑癌基因，可降低心臟手術後急性腎損傷的發病率。
此次參與試驗的患者共341人，均為患急性腎損傷的高危人群，在他們完成心臟手術後隨機給予QPI-1002或安慰劑，觀察使用單一劑量QPI-1002的患者5天內急性腎損傷的發病情況。誇克製藥此前預計，QPI-1002可通過臨時切斷人體抑癌基因表達降低患急性腎損傷的風險。
加利福尼亞核酸干擾專家Fremont表示，試驗數據與此前的預測一致。誇克製藥表示，數據顯示QPI-1002對慢性腎臟疾病患者、糖尿病和進行過心血管外科手術的患者等均有積極影響。同時，試驗中該藥還達到多項次要試驗點。
目前誇克製藥還未公佈QPI-1002對比安慰劑的試驗數據。但只要對比安慰劑的安全係數高，對誇克製藥和QPI-1002而言都有積極意義。2014年QPI-1002的II期試驗未達到主要試驗點，與安慰劑相比，降低移植腎功能延遲恢復患病率15%，但最低達到30%才表示試驗成功，此後研發工作一直停滯不前。
諾華公司鬚根據此次試驗的數據在90天內決定是否要加入該研究項目。但諾華公司最終修訂了協議條款，希望推遲時間至完成III期移植腎功能延遲恢復試驗再做決定。該臨床試驗目前正在招募受試患者，計劃在2019年公佈數據。
誇克製藥同時還希望深入急性腎損傷的臨床研究。因為市場上目前還沒有有效的方法預防心臟手術後的急性腎損傷，約30%的患者都有此類併發症。
英文來源：FierceBiotech
