据悉，美国夸克制药公司Quark（“夸克制药”）候选药QPI-1002的II期临床试验已达到主要试验点。该药为夸克制药与诺华公司合作研发的小干扰核酸，主要靶向人体抑癌基因，可降低心脏手术后急性肾损伤的发病率。
此次参与试验的患者共341人，均为患急性肾损伤的高危人群，在他们完成心脏手术后随机给予QPI-1002或安慰剂，观察使用单一剂量QPI-1002的患者5天内急性肾损伤的发病情况。夸克制药此前预计，QPI-1002可通过临时切断人体抑癌基因表达降低患急性肾损伤的风险。
加利福尼亚核酸干扰专家Fremont表示，试验数据与此前的预测一致。夸克制药表示，数据显示QPI-1002对慢性肾脏疾病患者、糖尿病和进行过心血管外科手术的患者等均有积极影响。同时，试验中该药还达到多项次要试验点。
目前夸克制药还未公布QPI-1002对比安慰剂的试验数据。但只要对比安慰剂的安全系数高，对夸克制药和QPI-1002而言都有积极意义。2014年QPI-1002的II期试验未达到主要试验点，与安慰剂相比，降低移植肾功能延迟恢复患病率15%，但最低达到30%才表示试验成功，此后研发工作一直停滞不前。
诺华公司须根据此次试验的数据在90天内决定是否要加入该研究项目。但诺华公司最终修订了协议条款，希望推迟时间至完成III期移植肾功能延迟恢复试验再做决定。该临床试验目前正在招募受试患者，计划在2019年公布数据。
夸克制药同时还希望深入急性肾损伤的临床研究。因为市场上目前还没有有效的方法预防心脏手术后的急性肾损伤，约30%的患者都有此类并发症。
英文来源：FierceBiotech
