百時美施貴寶的nivolumab有望近期進入中國

發佈于: 12 月 4, 2017
編輯: Amy Liu

百時美施貴寶12月1日宣佈,基於一項針對經治晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者評估Opdivo(nivolumab)對比多西他賽療效的III期臨床研究CheckMate-078的結果,獨立數據監察委員會(DMC)認定該研究已達到其主要終點,即與對照組相比,在接受nivolumab治療的患者中觀察到顯著的總生存(OS)獲益,因此該研究得以提前結束。中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)受理了nivolumab的上市申請。CheckMate-078是第一個在中國開展的III期免疫腫瘤(I-O)註冊臨床試驗,而nivolumab也是第一個在中國人群中顯示出生存獲益的PD-1免疫檢查點抑制劑。

英文來源:China Biotoday

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