百时美施贵宝的nivolumab有望近期进入中国

百时美施贵宝12月1日宣布，基于一项针对经治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估Opdivo(nivolumab)对比多西他赛疗效的III期临床研究CheckMate-078的结果，独立数据监察委员会（DMC）认定该研究已达到其主要终点，即与对照组相比，在接受nivolumab治疗的患者中观察到显著的总生存（OS）获益，因此该研究得以提前结束。中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理了nivolumab的上市申请。CheckMate-078是第一个在中国开展的III期免疫肿瘤（I-O）注册临床试验，而nivolumab也是第一个在中国人群中显示出生存获益的PD-1免疫检查点抑制剂。

英文来源：China Biotoday