法國Transgene公司的乙肝新藥T101在華開啟第一例患者臨床試驗

發佈于: 1 月 17, 2018
編輯: Amy Liu

法國梅裡埃集團旗下生物技術子公司Transgene S.A.宣佈,參與中國乙型肝炎腺病毒注射液(T101)的一期臨床試驗的第一例患者已經注射該藥物。T101是一種病毒載體,它與目前在歐洲和北美進行臨床試驗的創新乙肝疫苗TG1050表達相同的乙肝病毒特異性抗原。

Transgene公司與中國天士力醫藥集團合資組建的合營公司負責在中國開發T101。Transgene公司與中國天士力醫藥各占此合營公司50%股權。

本次一期臨床試驗是一項隨機、單中心、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,評估了T101治療慢性乙肝病毒感染的療效。該試驗將包括多達36名患者,並且預計將在2019年初公佈第一批研究數據。

T101表達三種乙肝病毒的特異性抗原,是用於治療慢性乙肝的靶向免疫治療候選物。在TG1050的相關技術基礎之上,Transgene研發了T101。據TG1050在歐洲和加拿大治療慢性乙肝患者的臨床1/1b期試驗結果,首批臨床數據表明TG1050具有良好耐受性,而且可以在乙肝病毒患者中誘導強烈的特異性免疫反應。

英文來源:Biospace

中國新聞 生命科學 醫藥