臺灣浩鼎首創癌症免疫療法OBI-888獲美國FDA孤兒藥資格

OBI Pharma Granted FDA Orphan Drug Designation for OBI-888 for the Treatment of Pancreatic Cancer,台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888获美国FDA孤儿药资格
發佈于: 11 月 23, 2018
編輯: Amy Liu

臺灣浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下簡稱浩鼎)近日宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予OBI-888治療胰腺癌的孤兒藥資格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo H的一種首創單抗癌症免疫療法。

目前,OBI-888的一項I期臨床研究已在美國得克薩斯大學安德森癌症中心開始招募局部晚期或轉移性實體瘤患者,腫瘤類型包括胰腺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結腸癌和肺癌。

浩鼎總經理Amy Huang指出:“獲美國FDA孤兒藥資格令人鼓舞,這是開發這種針對Globo H的新型單克隆抗體候選藥物的重要一步。除了靶向其他固體腫瘤外,OBI-888將用於治療胰腺癌。本公司將繼續盡最大努力為癌症患者開發創新療法。”

浩鼎是一家成立於2002年的臺灣生物製藥公司,公司使命是開發和許可靶向癌症的醫療需求未得到滿足的新型治療藥物,如Globo系列(包括Globo H)、AKR1C3等。

英文來源:Biospace

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