台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888获美国FDA孤儿药资格

OBI Pharma Granted FDA Orphan Drug Designation for OBI-888 for the Treatment of Pancreatic Cancer,台湾浩鼎首创癌症免疫疗法OBI-888获美国FDA孤儿药资格
发布于: 11 月 23, 2018
编辑: Amy Liu

台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo H的一种首创单抗癌症免疫疗法。

目前,OBI-888的一项I期临床研究已在美国得克萨斯大学安德森癌症中心开始招募局部晚期或转移性实体瘤患者,肿瘤类型包括胰腺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌和肺癌。

浩鼎总经理Amy Huang指出:“获美国FDA孤儿药资格令人鼓舞,这是开发这种针对Globo H的新型单克隆抗体候选药物的重要一步。除了靶向其他固体肿瘤外,OBI-888将用于治疗胰腺癌。本公司将继续尽最大努力为癌症患者开发创新疗法。”

浩鼎是一家成立于2002年的台湾生物制药公司,公司使命是开发和许可靶向癌症的医疗需求未得到满足的新型治疗药物,如Globo系列(包括Globo H)、AKR1C3等。

英文来源:Biospace

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