RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur鼓勵中國公司的PD-1/PD-L1抑制劑進入美國市場，以降低跨國公司藥品的價格。
Pazdur參加了美國癌症研究協會年會（AACR）一個主題為“東西合璧：中國藥企開拓西方市場”的討論。Pazdur表示：中國公司在PD-1藥物價格上的競爭對大家來講可能是一件好事，原因是，我們還沒有看到這些大型製藥公司在PD-1藥物價格上有鬆動的跡象”。此外，Pazdur博士承諾，中國製藥公司將擁有一個相當容易的美國FDA監管程序，該機構將根據中國的臨床數據批准藥物上市，包括PD-1 / PD-L1抑制劑。對於使用PD-1 / PD-L1抑制劑的中國藥企而言，監管策略相當簡單。多國製藥公司已經展示了如何獲得批准，中國製藥公司只需要遵循他們的戰略。
有人問FDA在批准一個新藥時是否會考慮價格因素，Pazdur明確回應稱：FDA不考慮價格，但是FDA會歡迎成本較低的PD-1/PD-L1抑制劑進在美國上市。Pazdur 同時指出：“去年夏天訪問中國時，有很多人問我FDA是否會接受僅基於中國臨床數據的上市申請，答案是肯定的，包括PD1藥物，只要臨床數據的質量足夠好。根據模仿FDA批准產品的開發計劃，FDA批准中國PD-1 / PD-L1候選藥物將十分順利。
到目前為止，已有四種PD-1 / PD-L1抑制劑在中國獲得批准。上海君實生物科技有限公司（香港：1877）開發的抗PD-1單抗——拓益（特瑞普利單抗注射液）比默沙東的Keytruda（pbrolizumab）價格低83%。而Keytruda在華售價較在美國的售價折扣了50%。
另一個中國開發和批准的PD-1是信達生物（HK：1801）的PD-1單抗Tyvyt®（信迪利單抗注射液）。Tyvyt由信達生物和禮來合作推出，信達生物負責開發這種藥物。
英文來源：China Biotoday
