美國食品藥品監督管理局（FDA）週三批准了賽諾菲的登革熱疫苗Dengvaxia，但設立了限制條件，原因是，有證據表明，賽諾菲用時20年開發出的Dengvaxia可能會對某些人造成嚴重感染。
FDA表示，Dengvaxia可以用於在9到16歲人群中預防由所有血清型登革熱病毒造成的登革熱。這些患者需要經過檢測驗證曾經受到過登革熱病毒的感染並居住在波多黎各、美屬維爾京群島和美屬薩摩亞等登革熱病流行區，不適用於以前未被蚊子傳播並感染四種病毒之一的個體。
賽諾菲已經尋求更廣泛的批准，其中包括批准將Dengvaxia應用於9至45歲的患者人群，但FDA顧問小組3月份建議縮小年齡範圍，不得將Dengvaxia用於成人。
在2017年底，賽諾菲透露，Dengvaxia會增加從未接觸過該病毒的兒童出現嚴重登革熱的風險，從而引發菲律賓政府調查，該調查顯示已有80萬學齡兒童接種了疫苗。菲律賓司法部3月表示，它發現登革熱疫苗是導致相關的10多人死亡的可能原因，並起訴賽諾菲官員和前菲律賓衛生官員。賽諾菲表示非常不同意這些調查結果。
登革熱是世界上增長最快的傳染病，在世界範圍內影響著數億人，每年導致50萬人感染並導致約20,000人死亡，其中大多數是兒童。
賽諾菲北美區域醫療負責人David Greenberg博士在一份聲明中說：“今天FDA批准Dengvaxia使我們能夠為危險人群提供重要的醫療預防工具，特別是為美國登革熱流行地區的兒童打擊和預防登革熱”。
英文來源：《路透社》
