美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准了赛诺菲的登革热疫苗Dengvaxia，但设立了限制条件，原因是，有证据表明，赛诺菲用时20年开发出的Dengvaxia可能会对某些人造成严重感染。
FDA表示，Dengvaxia可以用于在9到16岁人群中预防由所有血清型登革热病毒造成的登革热。这些患者需要经过检测验证曾经受到过登革热病毒的感染并居住在波多黎各、美属维尔京群岛和美属萨摩亚等登革热病流行区，不适用于以前未被蚊子传播并感染四种病毒之一的个体。
赛诺菲已经寻求更广泛的批准，其中包括批准将Dengvaxia应用于9至45岁的患者人群，但FDA顾问小组3月份建议缩小年龄范围，不得将Dengvaxia用于成人。
在2017年底，赛诺菲透露，Dengvaxia会增加从未接触过该病毒的儿童出现严重登革热的风险，从而引发菲律宾政府调查，该调查显示已有80万学龄儿童接种了疫苗。菲律宾司法部3月表示，它发现登革热疫苗是导致相关的10多人死亡的可能原因，并起诉赛诺菲官员和前菲律宾卫生官员。赛诺菲表示非常不同意这些调查结果。
登革热是世界上增长最快的传染病，在世界范围内影响着数亿人，每年导致50万人感染并导致约20,000人死亡，其中大多数是儿童。
赛诺菲北美区域医疗负责人David Greenberg博士在一份声明中说：“今天FDA批准Dengvaxia使我们能够为危险人群提供重要的医疗预防工具，特别是为美国登革热流行地区的儿童打击和预防登革热”。
英文来源：《路透社》
