RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
衛生監管機構周三表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準批準禮來公司(Eli Lilly and Company)開發的Baqsimi粉劑上市,作為治療嚴重低血糖的緊急療法。 低血糖癥是血糖降至危險低水平的病癥。FDA表示,嚴重低血糖通常發生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上,並指出Baqsimi獲批治療4歲以上糖尿病患者的嚴重低血糖。 Baqsimi是一種鼻子給藥的粉劑。FDA稱,這是獲批的第一種非註射型該胰高血糖素治療。FDA藥物評估與研究中心主任Janet Woodcock說:“這種施用胰高血糖素的新方法簡化了這一過程,對病情發作的患者來說非常關鍵。” 禮來在一份聲明中表示,Baqsimi單盒包裝的美國定價為280.80美元,雙盒包裝定價為561.60美元。預計將在一個月內在美國藥店上市。 FDA稱註射用胰高血糖素已被批準在美國使用長達數十年。 英文來源:《路透社》