
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
卫生监管机构周三表示,美国食品药品监督管理局(FDA)批准批准礼来公司(Eli Lilly and Company)开发的Baqsimi粉剂上市,作为治疗严重低血糖的紧急疗法。
低血糖症是血糖降至危险低水平的病症。FDA表示,严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上,并指出Baqsimi获批治疗4岁以上糖尿病患者的严重低血糖。
Baqsimi是一种鼻子给药的粉剂。FDA称,这是获批的第一种非注射型该胰高血糖素治疗。FDA药物评估与研究中心主任Janet Woodcock说:“这种施用胰高血糖素的新方法简化了这一过程,对病情发作的患者来说非常关键。”
礼来在一份声明中表示,Baqsimi单盒包装的美国定价为280.80美元,双盒包装定价为561.60美元。预计将在一个月内在美国药店上市。
FDA称注射用胰高血糖素已被批准在美国使用长达数十年。
英文来源:《路透社》