丹諾醫藥一款新藥獲美國FDA孤兒藥認定

丹诺医药一款新药获美国FDA孤儿药认定
發佈于: 1 月 20, 2020
編輯: Amy Liu

丹諾醫藥是一家臨床階段的全球生物製藥公司,其臨床階段在研產品TNP-2092獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用於治療人工關節感染。

人工關節、中心靜脈導管和人工心臟瓣膜等醫療設備的使用越來越頻繁,與之相關的生物膜感染已成為一項主要挑戰。生物膜感染極難治療,經常需要外科手術加上長期的抗生素治療,導致成本高昂,並對患者的生活質量產生重大影響。 TNP-2092是一種多靶點藥物偶聯物,可通過抑制細菌生物膜中的三個基本靶點發揮抗菌活性:RNA聚合酶,DNA促旋酶和拓撲異構酶IV。TNP-2092已顯示出強大的殺菌活性和出色的安全性。在各種細菌生物膜感染的動物模型中,TNP-2092已顯示出比標準治療更好的療效。

丹諾醫藥已經獲得了美國 FDA合格抗感染產品( QIDP)、優先審評、快速通道和孤兒藥資格認定。丹諾醫藥近期也在美國完成了一項TNP-2092注射劑的II期臨床試驗,治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI),並取得積極結果。

丹諾醫藥是一家臨床階段的全球生物製藥公司,致力於開發用於治療與細菌感染相關的罕見疾病的差異化產品。丹諾醫藥擁有強大的新藥開發組合,用作治療醫療器械相關的細菌生物膜感染、肝硬化性肝性腦病和幽門螺桿菌感染,可滿足這些領域尚未滿足的醫療需求。

英文來源:Biospace

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