三星Bioepis罕見病生物仿製藥中國試驗獲得批准

三星
發佈于: 2 月 14, 2020
編輯: Amy Liu

三星Bioepis是由韓國三星和總部位於美國的Biogen組成的生物仿製藥合資企業,將開始一項針對Soliris(依庫麗單抗)的生物仿製藥的中國III期臨床試驗。三星Bioepis的這款生物仿製藥用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)。 PNH是一種罕見的遺傳疾病,會影響幹細胞,導致幹細胞產生缺陷性血細胞。通常患者為35至40歲的人群。三星Bioepis正在對生物仿製藥SB12進行全球III期測試,並且,三星Bioepis與AffaMed Therapeutics進行生物仿製藥依庫麗單抗在中國的授權合作。AffaMed由康橋資本成立,將三星Bioepis生物仿製藥引進中國。

英文來源:China Biotoday

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