三星Bioepis罕见病生物仿制药中国试验获得批准

三星
发布于: 2月 14, 2020
编辑: Amy Liu

三星Bioepis是由韩国三星和总部位于美国的Biogen组成的生物仿制药合资企业,将开始一项针对Soliris(依库丽单抗)的生物仿制药的中国III期临床试验。三星Bioepis的这款生物仿制药用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)。 PNH是一种罕见的遗传疾病,会影响干细胞,导致干细胞产生缺陷性血细胞。通常患者为35至40岁的人群。三星Bioepis正在对生物仿制药SB12进行全球III期测试,并且,三星Bioepis与AffaMed Therapeutics进行生物仿制药依库丽单抗在中国的授权合作。AffaMed由康桥资本成立,将三星Bioepis生物仿制药引进中国。

英文来源:China Biotoday

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