RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
在開發針對新冠病毒疫苗的眾多生物製藥公司中，迄今為止，中國的康希諾和總部位於馬薩諸塞州的Moderna Therapeutics處於領先地位。
康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合團隊合作研發的重組新型新冠病毒疫苗（腺病毒載體）獲得了中國的快速監管批准，開始對其重組新冠病毒疫苗進行人體測試。
康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰博士表示：“新冠疫苗之所以能快速問世並進入臨床階段，不僅依託於我們成熟的腺病毒載體平臺技術，更離不開團隊自1月下旬以來夜以繼日的付出。
康希諾的候選藥物被稱為Ad5-nCoV，使用其基於腺病毒的病毒載體疫苗平臺。2017年，該技術平臺曾成功開發我國首個獨立研發、具有自主知識產權的創新性重組埃博拉病毒病疫苗，這是2014年西非致命疫情壓力之下獲得批准的第一批埃博拉疫苗。
新的1期臨床試驗將在中國武漢18至60歲的健康成年人中進行，這是第一個報告當前SARS-CoV-2病毒病例的研究。根據中國臨床試驗登記處發佈的信息，研究人員計劃將108名參與者分為三組，以接受不同劑量的疫苗。
雖然這項研究的主要目的是檢查疫苗的安全性，但研究人員還將評估功效指標，包括針對新冠病毒細胞表面的峰值蛋白（這是感染關鍵）的抗體水平以及針對SARS-CoV-2的中和抗體。
據康希諾稱，臨床前結果表明該疫苗可在動物模型中誘導強烈的免疫反應，並具有良好的安全性。
同時，由於美國感染人數的增加，FDA已允許在沒有動物數據的情況下對Moderna的mRNA疫苗進行1期研究。Moderna表示，美國國立衛生研究院的研究人員確定了第一名受試者。
Moderna候選物mRNA-1273的1期試驗將招募45名健康成年人，以三種不同的劑量水平（分別間隔兩次和28天）評估注射劑的安全性和免疫原性。
Moderna先前從流行病預防創新聯盟（CEPI）獲得了資金，以進行一期臨床試驗。該公司表示，目前正在為可能的二期試驗準備材料，該試驗可能在幾個月後開始。
除康希諾和Moderna外，其他許多公司也在研究新冠病毒疫苗。Inovio在CEPI的900萬美元資助下，正在研發一種名為INO-4800的DNA疫苗。該公司計劃於4月在美國、中國和韓國開始臨床試驗。該公司表示，到年底時將能夠以現有能力交付一百萬份疫苗。
葛蘭素史克今年2月向中國的四葉草生物製藥公司提供了新冠病毒佐劑。
德國mRNA專家BioNTech已將其疫苗BNT162的中國專利權授予複星醫藥，並與輝瑞公司在中國以外的市場合作。該候選藥物還有望在4月開始臨床測試。
英文來源：fiercepharma.com
