賽諾菲（Sanofi）和再生元宣佈，他們已經開始了一項針對重症新冠肺炎住院患者使用Kevzara®（sarilumab）的臨床計劃。Kevzara是一種全人類單克隆抗體，可通過結合和阻斷IL-6受體抑制白介素6（IL-6）途徑。IL-6可能在驅動嚴重或重症新冠肺炎感染患者的肺部過度活躍的炎症反應中發揮作用。在中國使用另一種IL-6受體抗體的單臂研究的初步數據證明了IL-6的效用。
這項基於美國的臨床試驗將從美國新冠肺炎疫情的中心之一紐約醫療中心開始，並將評估與支持治療加安慰劑相比在常規支持治療中添加Kevzara的安全性和有效性。這項多中心、雙盲、2/3期臨床試驗預計將招募400名患者。
賽諾菲全球研發總監醫學博士John Reed說道：“在賽諾菲，我們在應對新冠肺炎疾病的全球挑戰方面發揮著領導作用。我們認為，科學證據表明，Kevzara對於某些患者可能是潛在的重要治療選擇，該試驗將為患者提供良好的治療效果。此外，我們希望在未來幾周內迅速在美國境外開展試驗，包括受大流行病影響最大的地區，例如意大利”。
科學家有初步證據表明，IL-6可能在驅動炎症性免疫反應中起關鍵作用，而炎症性免疫反應可導致嚴重感染新冠肺炎的患者引起急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。一項由單臂，21位患者進行的中國試驗的最初非同行評審結果表明，新冠肺炎患者迅速退燒，並且75%患者（20名患者中的15名）在接受另一種IL-6受體抗體（托珠單抗）治療後的幾天內減少了對補充氧氣的需求。基於這些結果，中國最近更新了其新冠肺炎治療指南，
在重型、危重型病例的治療中增加了托珠單抗用於免疫治療。
再生元的聯合創始人、總裁兼首席科學官George D. Yancopoulos博士說：“為了快速啟動該試驗，再生元和賽諾菲已與美國食品藥品監督管理局以及BARDA密切合作。來自中國的數據表明，IL-6途徑可能在新冠肺炎患者的肺部過度活躍的炎症反應中發揮重要作用。”
在2019年下半年，再生元和賽諾菲宣佈了Kevzara聯合合作的意向，該合作預計將在2020年第一季度完成。兩家公司將繼續合作進行新冠肺炎和其他相關ARDS的開發。
英文來源：Biospace
