赛诺菲（Sanofi）和再生元宣布，他们已经开始了一项针对重症新冠肺炎住院患者使用Kevzara®（sarilumab）的临床计划。Kevzara是一种全人类单克隆抗体，可通过结合和阻断IL-6受体抑制白介素6（IL-6）途径。IL-6可能在驱动严重或重症新冠肺炎感染患者的肺部过度活跃的炎症反应中发挥作用。在中国使用另一种IL-6受体抗体的单臂研究的初步数据证明了IL-6的效用。
这项基于美国的临床试验将从美国新冠肺炎疫情的中心之一纽约医疗中心开始，并将评估与支持治疗加安慰剂相比在常规支持治疗中添加Kevzara的安全性和有效性。这项多中心、双盲、2/3期临床试验预计将招募400名患者。
赛诺菲全球研发总监医学博士John Reed说道：“在赛诺菲，我们在应对新冠肺炎疾病的全球挑战方面发挥着领导作用。我们认为，科学证据表明，Kevzara对于某些患者可能是潜在的重要治疗选择，该试验将为患者提供良好的治疗效果。此外，我们希望在未来几周内迅速在美国境外开展试验，包括受大流行病影响最大的地区，例如意大利”。
科学家有初步证据表明，IL-6可能在驱动炎症性免疫反应中起关键作用，而炎症性免疫反应可导致严重感染新冠肺炎的患者引起急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。一项由单臂，21位患者进行的中国试验的最初非同行评审结果表明，新冠肺炎患者迅速退烧，并且75%患者（20名患者中的15名）在接受另一种IL-6受体抗体（托珠单抗）治疗后的几天内减少了对补充氧气的需求。基于这些结果，中国最近更新了其新冠肺炎治疗指南，
在重型、危重型病例的治疗中增加了托珠单抗用于免疫治疗。
再生元的联合创始人、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士说：“为了快速启动该试验，再生元和赛诺菲已与美国食品药品监督管理局以及BARDA密切合作。来自中国的数据表明，IL-6途径可能在新冠肺炎患者的肺部过度活跃的炎症反应中发挥重要作用。”
在2019年下半年，再生元和赛诺菲宣布了Kevzara联合合作的意向，该合作预计将在2020年第一季度完成。两家公司将继续合作进行新冠肺炎和其他相关ARDS的开发。
英文来源：Biospace
