RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
美國食品藥品監督管理局週三批准了通用型硫酸沙丁胺醇氣霧劑的首個仿製藥,以滿足患有呼吸困難的COVID-19患者增加的需求。
FDA表示,印度製藥商Cipla Ltd已獲得批准,生產通常用於治療或預防支氣管痙攣的氣霧劑仿製藥,用於治療四歲或以上患者的呼吸困難。
FDA曾報告沙丁胺醇氣霧劑短缺,這是由於新冠病毒引起需求激增,沙丁胺醇氣霧劑也能幫助那些患有COVID-19的人。該疾病有多種症狀,包括發燒、咳嗽和呼吸困難。
FDA專員斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)說:“FDA意識到新冠病毒大流行期間對沙丁胺醇氣霧劑產品的需求增加。我們仍然堅定致力於促進醫療產品的使用,以幫助滿足美國公眾的關鍵需求。”
3月初,FDA針對通用硫酸沙丁胺醇氣霧劑發佈了修訂草案,其中提到了默克的Proventil HFA藥品。