RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
美国食品药品监督管理局周三批准了通用型硫酸沙丁胺醇气雾剂的首个仿制药,以满足患有呼吸困难的COVID-19患者增加的需求。
FDA表示,印度制药商Cipla Ltd已获得批准,生产通常用于治疗或预防支气管痉挛的气雾剂仿制药,用于治疗四岁或以上患者的呼吸困难。
FDA曾报告沙丁胺醇气雾剂短缺,这是由于新冠病毒引起需求激增,沙丁胺醇气雾剂也能帮助那些患有COVID-19的人。该疾病有多种症状,包括发烧、咳嗽和呼吸困难。
FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)说:“FDA意识到新冠病毒大流行期间对沙丁胺醇气雾剂产品的需求增加。我们仍然坚定致力于促进医疗产品的使用,以帮助满足美国公众的关键需求。”
3月初,FDA针对通用硫酸沙丁胺醇气雾剂发布了修订草案,其中提到了默克的Proventil HFA药品。