美國FDA批准吉利德科學的瑞德西韋治療新冠肺炎

瑞德西韦治疗新冠肺炎
發佈于: 5 月 2, 2020

美國食品藥品監督管理局(FDA)授予吉利德科學Gilead Sciences(NASDAQ: GILD)的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎(COVID-19)的緊急使用授權(EUA),此前兩項相關的臨床研究取得成功。美國總統特朗普和吉利德科學的首席執行官Daniel O’Day在白宮宣布這一消息,此後該消息獲得了FDA的證實。

瑞德西韋尚未正式獲批治療任何疾病,但FDA今天的緊急使用授權批准該藥物在疫情期間用于治療新冠肺炎重症患者。

FDA的這一决定基于對兩項臨床試驗數據的評估結果。在美國國家過敏和傳染性疾病研究所開展的一項安慰劑對照三期試驗當中,1,063名接受瑞德西韋治療的新冠肺炎重症患者的平均康復時間爲11天,相較安慰劑組是15天。此外,治療組患者的死亡率也更低,不過這一死亡率結果幷未獲得統計顯著性的驗證。吉利德自己開展的Simple-1試驗結果顯示,患者的症狀也出現了改善,但該試驗比較的是兩個不同的療程,幷且不是安慰劑對照試驗。

吉利德將把目前所有的瑞德西韋進行捐贈,假設療程是10天,這些藥物將足以治療140,000名患者。此外,該生物科技公司正在加足馬力提升産能,目標是在10月生産500,000個療程的瑞德西韋,到12月達到100萬。不過,Simple-1試驗結果顯示,5天一療程的治療結果跟10天一療程的結果類似,因此吉利德相信,公司生産的瑞德西韋能够治療的患者人數要比設定産能目標時預計的高得多。

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