
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予吉利德科学Gilead Sciences(NASDAQ: GILD)的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)的紧急使用授权(EUA),此前两项相关的临床研究取得成功。美国总统特朗普和吉利德科学的首席执行官Daniel O’Day在白宫宣布这一消息,此后该消息获得了FDA的证实。
瑞德西韦尚未正式获批治疗任何疾病,但FDA今天的紧急使用授权批准该药物在疫情期间用于治疗新冠肺炎重症患者。
FDA的这一决定基于对两项临床试验数据的评估结果。在美国国家过敏和传染性疾病研究所开展的一项安慰剂对照三期试验当中,1,063名接受瑞德西韦治疗的新冠肺炎重症患者的平均康复时间为11天,相较安慰剂组是15天。此外,治疗组患者的死亡率也更低,不过这一死亡率结果并未获得统计显著性的验证。吉利德自己开展的Simple-1试验结果显示,患者的症状也出现了改善,但该试验比较的是两个不同的疗程,并且不是安慰剂对照试验。
吉利德将把目前所有的瑞德西韦进行捐赠,假设疗程是10天,这些药物将足以治疗140,000名患者。此外,该生物科技公司正在加足马力提升产能,目标是在10月生产500,000个疗程的瑞德西韦,到12月达到100万。不过,Simple-1试验结果显示,5天一疗程的治疗结果跟10天一疗程的结果类似,因此吉利德相信,公司生产的瑞德西韦能够治疗的患者人数要比设定产能目标时预计的高得多。