醫療保健精選——FDA授予PerkinElmer COVID-19血液試劑緊急使用授權,Athersys股價盤前增長3%

医疗保健精选——FDA授予PerkinElmer COVID-19血液试剂紧急使用授权,Athersys股价盘前增长3%
發佈于: 5 月 5, 2020
編輯: Amy Liu

FDA授予PerkinElmer COVID-19血液試劑緊急使用授權

FDA已向PerkinElmer(PKI + 1.5%)子公司EUROIMMUN開發的抗SARS-CoV-2 ELISA(IgG)血液試劑授予緊急使用授權。

該公司表示,在COVID-19症狀發作後21天后,該測試具有100%的敏感性(正確識別真陽性)和99%的特異性(正確識別真陰性)。

CoVID-19研究進行中,Athersys股價盤前上漲3%

目前正在進行一項關鍵的2/3期臨床試驗,該試驗評估Athersys(NASDAQ:ATHX)的多幹細胞療法在COVID-19急性呼吸窘迫綜合征患者中的療效。

目標招入400名受試者。主要終點是從第28天起相對於安慰劑的無呼吸機天數。

該股上漲3%。

Pluristem獲得1500萬美元的融資

Pluristem Therapeutics(PSTI -0.2%)與兩家機構投資者簽署協議,以每股9.45美元的價格直接出售約160萬股普通股。

約1500萬美元的淨收益將用於2期研究,以評估COVID-19患者的PLX細胞療法,用於其他試驗、資本支出和一般企業用途。

FDA批准Galderma唇填充劑

FDA批准了Galderma的透明質酸填充劑Restylane Kysse,用於至少21歲成年人的豐唇和矯正上口周膜(上唇周圍的皺紋)。

據該公司稱,專為嘴唇設計的Restylane Kysse可以使用長達一年。

與皮膚美容相關的股票:Allergan (AGN +0.8%)Evolus (EOLS +2.0%)Revance Therapeutics (RVNC +2.3%)

達成COVID-19試劑交易,SG Blocks股價上漲44%

SG Blocks(SGBX + 43.7%)與OSANG Healthcare簽訂了為期一年的非排他性分銷協議,分銷OHC的GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp試劑盒。該試劑盒目前已在美國獲得FDA緊急使用授權。

SG Blocks將擁有OHC在美國的產品的銷售、營銷和分銷權。

GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp試劑盒旨在檢測SARS-CoV-2,可在兩個多小時內提供多達100個測試結果。

根據協議,OHC有權在接下來的六個月中參與SGBX高達19.9%的股票發行。

COVID-19 基因科學 生命科學 生物科技 醫療服務