医疗保健精选——FDA授予PerkinElmer COVID-19血液试剂紧急使用授权,Athersys股价盘前增长3%

医疗保健精选——FDA授予PerkinElmer COVID-19血液试剂紧急使用授权,Athersys股价盘前增长3%
发布于: 5 月 5, 2020
编辑: Amy Liu

FDA授予PerkinElmer COVID-19血液试剂紧急使用授权

FDA已向PerkinElmer(PKI + 1.5%)子公司EUROIMMUN开发的抗SARS-CoV-2 ELISA(IgG)血液试剂授予紧急使用授权。

该公司表示,在COVID-19症状发作后21天后,该测试具有100%的敏感性(正确识别真阳性)和99%的特异性(正确识别真阴性)。

CoVID-19研究进行中,Athersys股价盘前上涨3%

目前正在进行一项关键的2/3期临床试验,该试验评估Athersys(NASDAQ:ATHX)的多干细胞疗法在COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者中的疗效。

目标招入400名受试者。主要终点是从第28天起相对于安慰剂的无呼吸机天数。

该股上涨3%。

Pluristem获得1500万美元的融资

Pluristem Therapeutics(PSTI -0.2%)与两家机构投资者签署协议,以每股9.45美元的价格直接出售约160万股普通股。

约1500万美元的净收益将用于2期研究,以评估COVID-19患者的PLX细胞疗法,用于其他试验、资本支出和一般企业用途。

FDA批准Galderma唇填充剂

FDA批准了Galderma的透明质酸填充剂Restylane Kysse,用于至少21岁成年人的丰唇和矫正上口周膜(上唇周围的皱纹)。

据该公司称,专为嘴唇设计的Restylane Kysse可以使用长达一年。

与皮肤美容相关的股票:Allergan (AGN +0.8%)Evolus (EOLS +2.0%)Revance Therapeutics (RVNC +2.3%)

达成COVID-19试剂交易,SG Blocks股价上涨44%

SG Blocks(SGBX + 43.7%)与OSANG Healthcare签订了为期一年的非排他性分销协议,分销OHC的GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp试剂盒。该试剂盒目前已在美国获得FDA紧急使用授权。

SG Blocks将拥有OHC在美国的产品的销售、营销和分销权。

GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp试剂盒旨在检测SARS-CoV-2,可在两个多小时内提供多达100个测试结果。

根据协议,OHC有权在接下来的六个月中参与SGBX高达19.9%的股票发行。

COVID-19 医疗服务 基因科学 生命科学 生物科技