天境生物獲得中國批准，對患有兒童生長激素缺乏症的病兒進行3期臨床試驗

致力於發現、開發和商業化新型生物製劑的臨床階段生物製藥公司天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）今天宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已批准其伊坦生長激素（eftansomatropin，又稱TJ101）差異化長效重組人生長激素的3期註冊臨床試驗申請。該試驗採用每週一次給藥針對患有兒童生長激素缺乏症的病兒開展臨床治療研究。

伊坦生長激素可刺激胰島素樣促生長因子1（IGF-1）在肝臟中的合成，並激發包括成骨細胞和軟骨細胞在內的多種組織的生長刺激作用，以促進骨骼的生長。在1期和2期臨床研究中，伊坦生長激素被證明具有良好的耐受性，並且每週或每兩週一次的方案的臨床療效與每日注射的rhGH（genotropin）相當。

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天境生物首席執行官申華瓊博士表示：“即將開展的伊坦生長激素3期臨床研究不僅是天境生物的重要里程碑，也對廣大患有兒童生長激素缺乏症的病兒及其父母具有重要意義。我們期待驗證伊坦生長激素的安全性、有效性及便捷性，並儘快將這一創新療法帶給中國兒童患者。”

天境生物從Genexine獲得了伊坦生長激素在中國地區開發、生產和商業化的權益。大中華地區有生長激素缺乏症的340萬兒科患者中，只有3.7％接受了生長激素療法，主要是每天注射rhGH。

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