天境生物获得中国批准，对患有儿童生长激素缺乏症的病儿进行3期临床试验

致力于发现、开发和商业化新型生物制剂的临床阶段生物制药公司天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准其伊坦生长激素（eftansomatropin，又称TJ101）差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采用每周一次给药针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。

伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用，以促进骨骼的生长。在1期和2期临床研究中，伊坦生长激素被证明具有良好的耐受性，并且每周或每两周一次的方案的临床疗效与每日注射的rhGH（genotropin）相当。

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天境生物首席执行官申华琼博士表示：“即将开展的伊坦生长激素3期临床研究不仅是天境生物的重要里程碑，也对广大患有儿童生长激素缺乏症的病儿及其父母具有重要意义。我们期待验证伊坦生长激素的安全性、有效性及便捷性，并尽快将这一创新疗法带给中国儿童患者。”

天境生物从Genexine获得了伊坦生长激素在中国地区开发、生产和商业化的权益。大中华地区有生长激素缺乏症的340万儿科患者中，只有3.7％接受了生长激素疗法，主要是每天注射rhGH。

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