NeuroRx已向FDA提出了RLF-100緊急使用授權(EUA)的申請,目的是在正在接受重症監護並用盡所有批准療法的患者中使用RLF-100 aviptadil。
RLF-100(Aviptadil)是人Vasoactive腸肽的合成形式,可減少肺部炎症並保護II型肺泡細胞。
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HHS秘書亞曆克斯·阿紮爾(Alex Azar)指出,在美國進行的評估阿斯利康(AZN + 1.7%)COVID-19候選疫苗AZD1222的安全性和免疫原性的關鍵性3期試驗依然擱置,而聯邦調查人員正在尋求“重要問題的答案”。
在英國一名受試者接種疫苗後出現嚴重的不良反應後,該研究於9月6日暫停。
由於美國人擔心快速跟蹤疫苗未遵守安全性和有效性的嚴格要求,因此聯邦調查局正在花時間對事件進行徹底調查。
COVID-19疫苗開發商Inovio Pharmaceuticals(INO -9.6%)的平均銷量大跌,這是對賣空者Citron Research在社交媒體上的帖子的明顯回應。Citron Research稱,該股票正回升至每股5美元,較當前價格15.47美元低68%。
在COVID-19疫苗引發的反彈中,Inovio Pharmaceuticals股價在6月26日達到33.79美元的峰值。
Roth Capital認為候選疫苗INO-4800“幾乎沒有機會”在眾多競爭對手中脫穎而出。
英國《金融時報》報道,英國將主持世界上第一個人類COVID-19挑戰試驗,其中健康的志願者被故意感染冠狀病毒,以評估實驗疫苗的有效性。
由政府資助的研究將於2021年1月啟動。
約有2,000名潛在的英國志願者通過名為1Day Sooner的倡導小組簽約加入試驗。
志願者將獲得高達3,750英鎊的參與費,但考慮到隔離期的長短(可能長達一個月),他們可能會獲得更多收入。
精選股票行情:強生(JNJ +1.0%)、Moderna (MRNA -3.3%)、輝瑞(PFE -0.1%)、BioNTech SE (BNTX -3.6%)、賽諾菲(SNY +1.4%)、 葛蘭素史克 (GSK +1.0%)、阿斯利康(AZN +1.4%)
強生公司(NYSE:JNJ)啟動了3期臨床試驗ENSEMBLE,評估其單次用COVID-19疫苗候選藥物Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)的安全性和免疫原性,受試者達6萬名。
這項研究將招募至少18歲的參與者,其中很大一部分是60歲以上的人群。試用地點位於美國、阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯和南非。
主要功效終點是首次出現確認為中度至重度/臨界COVID-19且血清反應狀態長達2.1年的參與者人數。
預計試驗將於2023年3月完成。