NeuroRx已向FDA提出了RLF-100紧急使用授权(EUA)的申请,目的是在正在接受重症监护并用尽所有批准疗法的患者中使用RLF-100 aviptadil。
RLF-100(Aviptadil)是人Vasoactive肠肽的合成形式,可减少肺部炎症并保护II型肺泡细胞。
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HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)指出,在美国进行的评估阿斯利康(AZN + 1.7%)COVID-19候选疫苗AZD1222的安全性和免疫原性的关键性3期试验依然搁置,而联邦调查人员正在寻求“重要问题的答案”。
在英国一名受试者接种疫苗后出现严重的不良反应后,该研究于9月6日暂停。
由于美国人担心快速跟踪疫苗未遵守安全性和有效性的严格要求,因此联邦调查局正在花时间对事件进行彻底调查。
COVID-19疫苗开发商Inovio Pharmaceuticals(INO -9.6%)的平均销量大跌,这是对卖空者Citron Research在社交媒体上的帖子的明显回应。Citron Research称,该股票正回升至每股5美元,较当前价格15.47美元低68%。
在COVID-19疫苗引发的反弹中,Inovio Pharmaceuticals股价在6月26日达到33.79美元的峰值。
Roth Capital认为候选疫苗INO-4800“几乎没有机会”在众多竞争对手中脱颖而出。
英国《金融时报》报道,英国将主持世界上第一个人类COVID-19挑战试验,其中健康的志愿者被故意感染冠状病毒,以评估实验疫苗的有效性。
由政府资助的研究将于2021年1月启动。
约有2,000名潜在的英国志愿者通过名为1Day Sooner的倡导小组签约加入试验。
志愿者将获得高达3,750英镑的参与费,但考虑到隔离期的长短(可能长达一个月),他们可能会获得更多收入。
精选股票行情:强生(JNJ +1.0%)、Moderna (MRNA -3.3%)、辉瑞(PFE -0.1%)、BioNTech SE (BNTX -3.6%)、赛诺菲(SNY +1.4%)、 葛兰素史克 (GSK +1.0%)、阿斯利康(AZN +1.4%)
强生公司(NYSE:JNJ)启动了3期临床试验ENSEMBLE,评估其单次用COVID-19疫苗候选药物Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)的安全性和免疫原性,受试者达6万名。
这项研究将招募至少18岁的参与者,其中很大一部分是60岁以上的人群。试用地点位于美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁和南非。
主要功效终点是首次出现确认为中度至重度/临界COVID-19且血清反应状态长达2.1年的参与者人数。
预计试验将于2023年3月完成。