RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
禮來的抗體中和抗體bamlanivimab（LY-CoV555）是對抗新冠肺炎的最新亮點。美國食品藥品監督管理局（FDA）批准bamlanivimab作為緊急治療手段，但對該療法的實際效果仍存在一些疑問。
本周初，FDA授予bamlanivimab緊急使用授權，用於治療被診斷為輕度至中度新冠肺炎、有進展成重度新冠肺炎和/或有住院風險的65歲以上成年人以及新冠病毒測試陽性的12歲及以上兒科患者，但不建議對已住院且正在補充氧氣的感染較重的患者進行靜脈抗體治療。禮來公司表示，對於需要補充氧氣的人，使用bamlanivimab實際上可能會使患者的病情惡化。
SVB Leerink的分析師在最近給投資者的說明中指出了這些局限性，並且暗示，出於如何確定誰可能因COVID-19而有住院風險的擔憂，某些醫生可能會放棄使用這種藥物。
分析師寫道：“另一面，要想符合資格，患者病情不能太嚴重、不得需要補充氧氣或醫院護理，否則可能無法從藥物中受益，反而會遭受傷害。這種有限的適應症會造成極大的混亂”。
這些擔憂可能會蔓延到再生元上，後者正在開發自己的COVID-19單克隆抗體治療方法。總部位於紐約的再生元也正在為其抗體混合物REGN-COV2申請緊急使用授權。該公司正在為輕度至中度COVID-19風險且預後不良的患者尋求申請緊急使用授權。在總統唐納德·特朗普上個月被確診感染COVID-19後，對再生元抗體治療給予了積極的評價。
不僅有些分析家對抗體的治療及對禮來製藥的影響產生了擔憂，美國傳染病學會還正在審查與bamlanivimab相關的臨床數據。
美國傳染病學會在一份聲明中說：“對於臨床醫生和公眾來說，重要的是要意識到可用的數據是有限的，並且需要更多的信息來確定這種療法對臨床有意義。要使新療法在臨床試驗之外廣泛且常規地使用，我們敦促要有足夠的安全性和療效數據，以對其充滿信心。”
Bamlanivimab來源於一名康復患者的血液，最早是由AbCellera從美國首批康復的COVID-19患者之一的血液中發現的。Bamlanivimab是針對SARS-CoV-2突突蛋白的中和性IgG1單克隆抗體（mAb），旨在阻止病毒附著和進入人體細胞，從而中和病毒，並可能預防和治療COVID-19。
