礼来Bamlanivimab抗击新冠肺炎疗效如何？

礼来的抗体中和抗体bamlanivimab（LY-CoV555）是对抗新冠肺炎的最新亮点。美国食品药品监督管理局（FDA）批准bamlanivimab作为紧急治疗手段，但对该疗法的实际效果仍存在一些疑问。

本周初，FDA授予bamlanivimab紧急使用授权，用于治疗被诊断为轻度至中度新冠肺炎、有进展成重度新冠肺炎和/或有住院风险的65岁以上成年人以及新冠病毒测试阳性的12岁及以上儿科患者，但不建议对已住院且正在补充氧气的感染较重的患者进行静脉抗体治疗。礼来公司表示，对于需要补充氧气的人，使用bamlanivimab实际上可能会使患者的病情恶化。

SVB Leerink的分析师在最近给投资者的说明中指出了这些局限性，并且暗示，出于如何确定谁可能因COVID-19而有住院风险的担忧，某些医生可能会放弃使用这种药物。

分析师写道：“另一面，要想符合资格，患者病情不能太严重、不得需要补充氧气或医院护理，否则可能无法从药物中受益，反而会遭受伤害。这种有限的适应症会造成极大的混乱”。

这些担忧可能会蔓延到再生元上，后者正在开发自己的COVID-19单克隆抗体治疗方法。总部位于纽约的再生元也正在为其抗体混合物REGN-COV2申请紧急使用授权。该公司正在为轻度至中度COVID-19风险且预后不良的患者寻求申请紧急使用授权。在总统唐纳德·特朗普上个月被确诊感染COVID-19后，对再生元抗体治疗给予了积极的评价。

不仅有些分析家对抗体的治疗及对礼来制药的影响产生了担忧，美国传染病学会还正在审查与bamlanivimab相关的临床数据。

美国传染病学会在一份声明中说：“对于临床医生和公众来说，重要的是要意识到可用的数据是有限的，并且需要更多的信息来确定这种疗法对临床有意义。要使新疗法在临床试验之外广泛且常规地使用，我们敦促要有足够的安全性和疗效数据，以对其充满信心。”

Bamlanivimab来源于一名康复患者的血液，最早是由AbCellera从美国首批康复的COVID-19患者之一的血液中发现的。Bamlanivimab是针对SARS-CoV-2突突蛋白的中和性IgG1单克隆抗体（mAb），旨在阻止病毒附着和进入人体细胞，从而中和病毒，并可能预防和治疗COVID-19。