中國艾德生物肺癌檢測試劑盒在日本獲批上市

中國艾德生物公司宣佈，日本監管機構已批准艾德生物自主研發的多基因聯合肺癌檢測試劑盒在該國銷售。

艾德生物在一份聲明中說，基於該公司聚合酶鏈反應平臺的AmoyDx Pan肺癌PCR試劑盒獲得了日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）的上市批准。

該產品可以檢測多個核心肺癌驅動基因，特別是11個基因，靈敏度高，特異性好，操作簡單，報告時間短，適用樣本範圍廣。

該試劑盒可以幫助在臨床實踐中快速而全面地篩查出靶向治療的受益人群。這是繼2017年ROS1之後，艾德生物在日本獲批的第二個配套診斷產品。

肺癌的發生與驅動基因密切相關，而不同類型的肺癌由不同的基因驅動。所以可以根據不同的驅動基因使用合適的藥物進行治療。

艾德生物補充說，PMDA對該試劑盒的批准也標誌著艾德生物在日本輔助診斷市場的強大地位，這將進一步增強其在海外市場的競爭力，並對公司的未來發展產生積極影響。

在日本的銷售將取決於營銷的有效性，所以艾德生物目前還無法預測對未來收益表現的影響。

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