藥明生物德國生物製劑廠獲得生產許可證

药明生物德国生物制剂厂获得生产许可证
發佈于: 7 月 26, 2021
編輯: Amy Liu

擁有領先的開放式生物技術平臺的全球企業藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣佈,位於德國勒沃庫森的生物製劑廠(DP7)已獲得德國衛生部門頒發的生產許可。該許可證表明,藥明生物在中國一貫堅持的卓越品質和創紀錄的速度也可以在全球各國得到應用。

此前,5名德國科隆及其他地區衛生監管機構審查員對DP7進行了為期6天的詳細檢查,旨在評估DP7的GMP生產資質,及其生產的一款產品的上市申請。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“作為藥明生物全球佈局的重要基石之一,DP7此次獲得德國衛生監管機構認證將助力公司更好地為客戶提供卓越的商業化生產服務,鞏固‘全球雙廠生產’戰略。該認證也是藥明生物國際化戰略中的關鍵里程碑,再次有力地證明了公司世界一流的質量標準體系。我們也將繼續以最高質量標準賦能全球合作夥伴開發和生產生物藥,造福廣大病患。”

2020年1月,藥明生物宣佈從拜耳公司收購了位於德國勒沃庫森的生物製劑工廠。2020年4月,藥明生物接管了該工廠的運營。儘管大流行帶來了挑戰,但只用了12個月的時間就組建了由200多名員工組成的綜合生產、質量和工程團隊,進行了所有的設施資格認證和啟動活動,以獲得生產許可證。

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