RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准輝瑞-BioNTech的新冠疫苗獲得全面批准。到目前為止，該新冠疫苗是根據緊急使用授權（EUA）分發的。許多人預計全面批准將導致疫苗的強制使用。
FDA表示：該疫苗一直被稱為輝瑞-BioNTech的新冠疫苗，現在將作為預防病毒性疾病銷售，用於預防16歲及以上個人的新冠肺炎。該疫苗還將繼續根據緊急使用授權提供，包括用於12至15歲的個人和對某些免疫力低下的個人進行第三劑注射。
在美國，超過1.7億人已經完全接種了新冠疫苗，其中超過9200萬人接種了輝瑞-BioNTech的疫苗，該疫苗於2020年12月在美國率先獲得了緊急使用授權。不久之後，Moderna疫苗也獲得了緊急使用授權，然後強生公司的一針注射疫苗在2021年2月獲得了緊急使用授權。
美國衛生部長Vivek Murthy昨天在CNN的國情咨文中說：”對於那些一直在考慮將疫苗要求落實到位，以便為人們創造更安全的工作和學習空間的企業和大學來說，我認為美國食品藥品監督管理局的這一舉措實際上將幫助他們推進這類計劃”。
根據美國食品藥品監督管理局的規定，緊急狀態下的醫療產品可以獲得緊急使用授權，一旦緊急狀態結束，”那麼根據該聲明頒發的任何緊急使用授權將不再有效”。緊急狀態是由前衛生和公共服務部長Alex Azar於2020年1月31日宣佈，並已被延長了幾次，最近一次是在7月底。
Moderna已經開始申請全面批准。強生公司還沒有申請FDA的全面批准。
凱撒家庭基金會在6月進行的一項民意調查發現，31%的未接種者聲稱，一旦新冠疫苗獲得FDA的全面批准，他們將更有可能接種疫苗。
美國食品藥品監督管理局代理局長Janet Woodcock說：”雖然數百萬人已經安全地接種了新冠疫苗，但我們認識到，對一些人來說，美國食品藥品監督管理局批准的疫苗現在可能為他們接種疫苗注入更多信心。今天的里程碑使我們離改變這種大流行病在美國的進程又近了一步”。
一些大公司，如沃爾特-迪斯尼和沃爾瑪，已經規定他們的部分或所有員工必須在今年秋天全面接種疫苗。另一些企業則對他們是否有能力強制要求接種未經完全批准的疫苗表示猶豫，這將不再是一個絆腳石。國防部表示，將在“不晚於”9月中旬強制要求服役人員接種疫苗，但如果美國食品藥品監督管理局給予全面批准，他們會提前強制要求接種疫苗”。
白宮首席醫療官兼國家過敏和傳染病研究所所長安東尼-福奇在8月8日說：你將看到地方企業的授權，給予授權的可能是學院、大學、商業場所，各種各樣的，我強烈支持。時間已經到了。……我們必須多走一步，讓人們接種疫苗。
