FDA全面批准首个新冠疫苗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准辉瑞-BioNTech的新冠疫苗获得全面批准。到目前为止，该新冠疫苗是根据紧急使用授权（EUA）分发的。许多人预计全面批准将导致疫苗的强制使用。

FDA表示：该疫苗一直被称为辉瑞-BioNTech的新冠疫苗，现在将作为预防病毒性疾病销售，用于预防16岁及以上个人的新冠肺炎。该疫苗还将继续根据紧急使用授权提供，包括用于12至15岁的个人和对某些免疫力低下的个人进行第三剂注射。

在美国，超过1.7亿人已经完全接种了新冠疫苗，其中超过9200万人接种了辉瑞-BioNTech的疫苗，该疫苗于2020年12月在美国率先获得了紧急使用授权。不久之后，Moderna疫苗也获得了紧急使用授权，然后强生公司的一针注射疫苗在2021年2月获得了紧急使用授权。

美国卫生部长Vivek Murthy昨天在CNN的国情咨文中说：”对于那些一直在考虑将疫苗要求落实到位，以便为人们创造更安全的工作和学习空间的企业和大学来说，我认为美国食品药品监督管理局的这一举措实际上将帮助他们推进这类计划”。

根据美国食品药品监督管理局的规定，紧急状态下的医疗产品可以获得紧急使用授权，一旦紧急状态结束，”那么根据该声明颁发的任何紧急使用授权将不再有效”。紧急状态是由前卫生和公共服务部长Alex Azar于2020年1月31日宣布，并已被延长了几次，最近一次是在7月底。

Moderna已经开始申请全面批准。强生公司还没有申请FDA的全面批准。

凯撒家庭基金会在6月进行的一项民意调查发现，31%的未接种者声称，一旦新冠疫苗获得FDA的全面批准，他们将更有可能接种疫苗。

美国食品药品监督管理局代理局长Janet Woodcock说：”虽然数百万人已经安全地接种了新冠疫苗，但我们认识到，对一些人来说，美国食品药品监督管理局批准的疫苗现在可能为他们接种疫苗注入更多信心。今天的里程碑使我们离改变这种大流行病在美国的进程又近了一步”。

一些大公司，如沃尔特-迪斯尼和沃尔玛，已经规定他们的部分或所有员工必须在今年秋天全面接种疫苗。另一些企业则对他们是否有能力强制要求接种未经完全批准的疫苗表示犹豫，这将不再是一个绊脚石。国防部表示，将在“不晚于”9月中旬强制要求服役人员接种疫苗，但如果美国食品药品监督管理局给予全面批准，他们会提前强制要求接种疫苗”。

白宫首席医疗官兼国家过敏和传染病研究所所长安东尼-福奇在8月8日说：你将看到地方企业的授权，给予授权的可能是学院、大学、商业场所，各种各样的，我强烈支持。时间已经到了。……我们必须多走一步，让人们接种疫苗。