細胞與基因療法（CGT）近年來在全球範圍內蓬勃發展。這一創新領域的不斷進步正在徹底改變醫療市場，生物製藥公司因此有望治療、甚至治癒某些疾病，例如癌症或遺傳性疾病。
根據再生醫學聯盟（ARM）的2022年上半年報告《再生醫學：產品管線勢能確立》，在該行業連續兩年創紀錄的融資後，2022年融資大幅減少。生物技術行業的股票也表現不佳，小型的早期階段細胞與基因療法公司遭受的打擊最大。通貨膨脹和預期對該行業特別不友好。該行業的IPO在2021年創下紀錄之後，幾乎已經枯竭。雖然該行業的風險資本融資尚且沒有達到2021年的峰值，但仍然強勁，是該行業投資的最大驅動力。這清楚地表明，人們一直期待着實現科學突破和改變一系列罕見病和流行疾病的治療方式。
截至2022年6月底，全球共有2093項臨床試驗正在進行。按地區劃分，北美領先，正在進行808項臨床試驗（比2021年下降15%），其次是亞太地區，有640項臨床試驗（下降15%），歐洲有329項臨床試驗（下降14%），其他地區有88項臨床試驗（下降7%）。
在新的臨床試驗方面，亞太地區以61項新臨床試驗領先，在2022年上半年總計144項新臨床試驗中占最大份額（42%），其中包括早期階段的合理數量（30項新的臨床試驗處於一期）；26項處於二期，5項處於三期。北美緊隨其後，有51項新的臨床試驗，其中19項在一期，24項在二期，8項在三期。歐洲是唯一一個二、三期新臨床試驗數量明顯多於一期的地區，其速度已放緩至“涓涓細流”，佔最小的份額（11%），在2022年上半年有16項新的臨床試驗啟動，其中2項在一期，7項在二期，7項在三期。其他地區也有16項新的臨床試驗啟動，但與歐洲相反，其中7項在一期，7項在二期，2項在三期。
在2022年上半年總共2093項正在進行的全球臨床試驗中，細胞療法占比最大（968項，46%），其次是細胞免疫腫瘤學(CBIO)（721項，34%）和基因療法（372項，18%），組織工程療法占比最少，僅有32項（2%）。與2021年相比，所有類別都有所下降。
自2021年以來，全球的細胞、基因和組織工程療法研發機構增加了5%，現已達1369家。北美以651家領先（與2021年相比增加了2%），其次是亞太地區的453家（與2021年相比增加了10%）。歐洲數量自2021年以來保持平穩（230家）。
中國是增長最快的國家，占亞太地區的52%，有236家。根據《自然》期刊最近的研究，中國的CAR-T細胞療法臨床試驗已經占到全球註冊CGT研究的50%以上。中國的基因療法（GT）市場雖然暫時滯後於細胞療法市場，但依然顯示出巨大的潛力，因為中國龐大的人口基數和現有患者數量可能是一個內在優勢。
在2020年和2021年的新冠疫情期間，由於公眾對醫療創新的高度關注和資本成本低，生物技術行業出現了前所未有的投資熱潮。
在這兩年，再生醫學和先進藥物的投資連創新高之後，根據目前的情況預測，生物技術行業2022年的總投資可能在98億美元至135億美元之間，回到2018年和2019年的新冠疫情前的水平。2022年上半年，北美有53筆交易，價值56億美元（同比下降68%），亞太地區有23筆交易，價值6.75億美元（同比下降69%），而歐洲只有13筆交易，價值3.98億美元（同比下降88%）。
這種低迷的罪魁禍首是什麼？外部因素包括通貨膨脹和生物技術行業融資的縮減，包括細胞與基因療法，在創紀錄的融資之後，遇到了2022年極具挑戰性的投資環境。經濟放緩影響到相互關聯的融資系統的幾乎所有部分，從早期風險資本到首次公開發行（IPO）和上市公司的業績。小型的早期公司受到通貨膨脹預期的影響尤其嚴重，其中包括許多細胞與基因療法公司，因為它們距離創造利潤還有很長的時間。
儘管今年上半年該行業的風險投資比2021年上半年減少了27%，但它仍然是該行業的資金基石，是融資類別中下降最少的。這表明投資者依然非常期待科學突破和新的療法。
根據Precedence Research的數據，2022年全球細胞與基因療法的市場規模為186.1億美元，預計到2030年將超過937.8億美元，在2022年至2030年的預測期間，年複合增長率為22.41%。按療法類型劃分，基因療法在2022年收入中占最高份額（52%）。按地區劃分，北美預計將貢獻全球收入的最大部分，預計在預測期內它將繼續保持領先地位。亞太地區預計將保持其作為細胞療法研究中心的地位，還將以最快的年複合增長率增長，因為以再生醫學為重點的生物技術公司正在亞太地區激增。
注釋：本文為北美投資訊息有限公司在2022年11月16號GCFF線上投資會議—醫療保健投資 (亞太專場)上的演講內容延展及深度剖析。
PPT下載：https://nai500.com/wp-content/uploads/2022/11/FINAL_Gilbert-PPT-GCFF-Nov-16.pdf
上篇回顧：《深度剖析2022年上半年北美醫療保健行業：市場洞察》;
敬請期待：《北美醫療保健行業：疫後時代的投資機會及展望》。
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