细胞与基因疗法（CGT）近年来在全球范围内蓬勃发展。这一创新领域的不断进步正在彻底改变医疗市场，生物制药公司因此有望治疗、甚至治愈某些疾病，例如癌症或遗传性疾病。
根据再生医学联盟（ARM）的2022年上半年报告《再生医学：产品管线势能确立》，在该行业连续两年创纪录的融资后，2022年融资大幅减少。生物技术行业的股票也表现不佳，小型的早期阶段细胞与基因疗法公司遭受的打击最大。通货膨胀和预期对该行业特别不友好。该行业的IPO在2021年创下纪录之后，几乎已经枯竭。虽然该行业的风险资本融资尚且没有达到2021年的峰值，但仍然强劲，是该行业投资的最大驱动力。这清楚地表明，人们一直期待着实现科学突破和改变一系列罕见病和流行疾病的治疗方式。
截至2022年6月底，全球共有2093项临床试验正在进行。按地区划分，北美领先，正在进行808项临床试验（比2021年下降15%），其次是亚太地区，有640项临床试验（下降15%），欧洲有329项临床试验（下降14%），其他地区有88项临床试验（下降7%）。
在新的临床试验方面，亚太地区以61项新临床试验领先，在2022年上半年总计144项新临床试验中占最大份额（42%），其中包括早期阶段的合理数量（30项新的临床试验处于一期）；26项处于二期，5项处于三期。北美紧随其后，有51项新的临床试验，其中19项在一期，24项在二期，8项在三期。欧洲是唯一一个二、三期新临床试验数量明显多于一期的地区，其速度已放缓至“涓涓细流”，占最小的份额（11%），在2022年上半年有16项新的临床试验启动，其中2项在一期，7项在二期，7项在三期。 其他地区也有16项新的临床试验启动，但与欧洲相反，其中7项在一期，7项在二期，2项在三期。
在2022年上半年总共2093项正在进行的全球临床试验中，细胞疗法占比最大（968项，46%），其次是细胞免疫肿瘤学(CBIO)（721项，34%）和基因疗法（372项，18%），组织工程疗法占比最少，仅有32项（2%）。与2021年相比，所有类别都有所下降。
自2021年以来，全球的细胞、基因和组织工程疗法研发机构增加了5%，现已达1369家。北美以651家领先（与2021年相比增加了2%），其次是亚太地区的453家（与2021年相比增加了10%）。欧洲数量自2021年以来保持平稳（230家）。
中国是增长最快的国家，占亚太地区的52%，有236家。根据《自然》期刊最近的研究，中国的CAR-T细胞疗法临床试验已经占到全球注册CGT研究的50%以上。中国的基因疗法（GT）市场虽然暂时滞后于细胞疗法市场，但依然显示出巨大的潜力，因为中国庞大的人口基数和现有患者数量可能是一个内在优势。
在2020年和2021年的新冠疫情期间，由于公众对医疗创新的高度关注和资本成本低，生物技术行业出现了前所未有的投资热潮。
在这两年，再生医学和先进药物的投资连创新高之后，根据目前的情况预测，生物技术行业2022年的总投资可能在98亿美元至135亿美元之间，回到2018年和2019年的新冠疫情前的水平。2022年上半年，北美有53笔交易，价值56亿美元（同比下降68%），亚太地区有23笔交易，价值6.75亿美元（同比下降69%），而欧洲只有13笔交易，价值3.98亿美元（同比下降88%）。
这种低迷的罪魁祸首是什么？外部因素包括通货膨胀和生物技术行业融资的缩减，包括细胞与基因疗法，在创纪录的融资之后，遇到了2022年极具挑战性的投资环境。经济放缓影响到相互关联的融资系统的几乎所有部分，从早期风险资本到首次公开发行（IPO）和上市公司的业绩。小型的早期公司受到通货膨胀预期的影响尤其严重，其中包括许多细胞与基因疗法公司，因为它们距离创造利润还有很长的时间。
尽管今年上半年该行业的风险投资比2021年上半年减少了27%，但它仍然是该行业的资金基石，是融资类别中下降最少的。这表明投资者依然非常期待科学突破和新的疗法。
根据Precedence Research的数据，2022年全球细胞与基因疗法的市场规模为186.1亿美元，预计到2030年将超过937.8亿美元，在2022年至2030年的预测期间，年复合增长率为22.41%。按疗法类型划分，基因疗法在2022年收入中占最高份额（52%）。按地区划分，北美预计将贡献全球收入的最大部分，预计在预测期内它将继续保持领先地位。亚太地区预计将保持其作为细胞疗法研究中心的地位，还将以最快的年复合增长率增长，因为以再生医学为重点的生物技术公司正在亚太地区激增。
注释：本文为北美投资讯息有限公司在2022年11月16号GCFF线上投资会议—医疗保健投资 (亚太专场)上的演讲内容延展及深度剖析。
PPT下载：https://nai500.com/wp-content/uploads/2022/11/FINAL_Gilbert-PPT-GCFF-Nov-16.pdf
上篇回顾：《深度剖析2022年上半年北美医疗保健行业：市场洞察》;
敬请期待：《北美医疗保健行业：疫后时代的投资机会及展望》。
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