輝瑞製藥Pfizer(NYSE:PFE)和葛蘭素史克GSK(NYSE:GSK)是多年的老對頭了,最近Moderna Inc.(NASDAQ:MRNA)攜COVID-19疫苗SpikeVax也加入了競爭,跟輝瑞的複必泰(Comirnaty)正面對抗。現如今,這3大製藥巨頭在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗這個新的戰場上磨刀霍霍,準備發起一輪新的競爭。
在這個100億美元的市場上,輝瑞能否打敗葛蘭素史克和Moderna?
RSV是引發急性呼吸系統疾病的主要原因之一。美國每年有估計超過17.7萬成人因為這種病毒入院,每年死亡人數估計在1.4萬。但是,RSV給兒童造成的危害更加嚴重。全球每年約有3300萬個RSV病例發生在5歲以下的兒童身上,其中大約300萬需要入院治療,每年多達12萬兒童因為RSV感染相關的併發症死亡。
但到目前為止,市場上還沒有獲批的RSV疫苗。很明顯,這是一個亟待滿足的醫療需求,也是輝瑞、葛蘭素史克和Moderna都希望攻克的對象。2021年,SVB Leerink的分析師Geoffrey Porges預測稱,RSV的年度市場規模到2030年或達100億美元。Porges估計在這個市場上,大約72%將是成人免疫,另外18%來自嬰幼兒預防,剩下的10%來自產婦免疫接種。
在RSV疫苗的研發領域,輝瑞、葛蘭素史克和Moderna是領導者,並且這3家製藥商均宣佈年滿60歲成人免疫接種的試驗取得了成功。
先說輝瑞,美國食品藥品監督管理局(FDA)確立了下個月的PDUFA日期,決定是否批准輝瑞的老人RSV疫苗。根據輝瑞的審批文件,後期試驗數據顯示該疫苗預防RSV重症的有效性高達85.7%。此外,這3家製藥商當中,還在推進嬰幼兒母體免疫接種RSV候選疫苗的就只剩輝瑞一家了。2022年11月,該製藥商報告重症預防的有效性達81.8%,但輕症預防沒有實現統計上的顯著性。
因為安全性問題,葛蘭素史克去年放棄了母體免疫接種項目。不過2022年10月,該公司宣佈老人RSV疫苗的後期研究結果積極,其中重症的有效性為94.1%,整體有效性82.6%。FDA定於2023年5月3日決定是否批准這款疫苗。
2023年1月,Moderna報告老人RSV疫苗的後期結果顯示,有效性為83.7%。公司預計2023年二季度提交該疫苗的上市申請。
如果輝瑞和葛蘭素史克的RSV疫苗均獲得FDA的批准,後者因為預防重症的有效性更高應該可以斬獲更大的市場份額,但輝瑞可以把RSV母體免疫接種市場全部拿下。
不過,RSV疫苗市場只是輝瑞業務的一部分。雖然2023年COVID-19產品的銷售額面臨下滑,未來幾年多款暢銷藥也將喪失獨佔權。不過,2024年上半年多款新產品的上市將彌補這些損失,同時商業交易到2030年也將為該公司每年增加接近250億美元的收入。最後,該股股息率接近4%。