丹麥製藥公司Ascendis Pharma(ASND)的股價週一上午上漲超過19%。此前這家丹麥製藥公司收到了美國食品藥品監督管理局的一封批評性回應信。這家生物科技公司專門從事治療罕見內分泌疾病和各種癌症的療法。今年迄今為止，該公司股價下跌超過30%。
股票上漲而不是下跌的原因是，這封批評性回應信使TransConPTH（palopegteriparatide）的情況更加清晰，該藥物正在進行治療成人甲狀旁腺功能減退症的3期臨床試驗。雖然FDA對該公司的製造控制策略表示擔憂，但並未對Ascendis的臨床數據感到擔憂，也沒有要求進行更多臨床研究。
所有這一切都意味Ascendis可以更容易地解決問題，前提是Ascendis解決了FDA擔憂的問題。Ascendis表示計劃儘快與FDA舉行A類會議。
Ascendis Pharma 總裁兼首席執行官Jan Mikkelsen在一份新聞稿中說：我們致力於與FDA合作，由於該機構沒有建議還需要3期研究來證明該產品的安全性和有效性，我們相信我們已經做好充分準備來解決他們擔憂的問題。
Ascendis只有一種FDA批准的療法，即Skytrofa，是一種每週一次的人類生長激素，用於治療小兒生長激素缺乏症。第一季度，主要得益於Skytrofa，該公司收入為3160萬歐元（3480萬美元），同比增長394%。
該公司淨虧損1.109億歐元（1.224億美元），這主要是由於與公司臨床腫瘤學項目相關的費用增加。Ascendis表示，截至3月31日，該公司擁有5.857億歐元（6.462億美元）資金，按照目前的消耗率，這足以為2025年初的運營提供資金。
