FDA報告:Ozempic等減肥藥物與自殺念頭無關

FDA报告:Ozempic等减肥药物与自杀念头无关
發佈于: 1 月 11, 2024
編輯: Amy Liu

美國食品藥品監督管理局發現諾和諾德公司的Ozempic等減肥藥物與自殺念頭之間沒有聯繫,這對流行的減肥藥物來說是一個積極的信號。另外,歐洲的類似審查仍在進行中。

美國食品藥品監督管理局週四在一份聲明中表示:“我們的初步評估發現,證據表明使用這些藥物不會導致自殺想法或行為。”然而,由於只報告了少量事件,該機構表示不能明確排除該風險,並將繼續研究該問題。

諾和諾德和禮來生產的GLP-1藥物已用於幫助糖尿病患者控制血糖超過15年,但更新、更強大的版本現在正在幫助患者減輕數十磅體重。去年,歐洲藥品監管機構在收到服用GLP-1藥物(包括諾和諾德和禮來生產的藥物)的患者出現自殺念頭的報告後宣佈展開調查。

美國監管機構啟動了自己的審查,查看了提交給FDA不良事件報告系統(FAERS)的自殺想法和行為報告,並確定與GLP-1藥物的使用沒有明確的關係。該機構還查看了大型臨床試驗的數據,沒有發現任何令人擔憂的信號。

全球數以百萬計的患者已開始使用這些藥物來減肥,預計到2030年末,減肥藥市場規模將達到約1000億美元,並促使阿斯利康公司安進公司等其他製藥商加快開發自己的候選減肥藥物。

基因科學 生命科學 醫療服務 醫藥