艾伯維(ABBV)近日宣佈,FDA批准其IL-23抑制劑利生奇珠單抗(Skyrizi)用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,這是首個批准用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎和中度至重度克羅恩病的IL-23特異性抑制劑。
接受調查的101位胃腸病學家對Skyrizi在潰瘍性結腸炎方面的前景大加讚賞,認為儘管有競爭對手的藥物存在,但這種IL-23抑制劑仍能在新適應症上大顯身手。
禮來公司去年成為首家獲得FDA批准用於潰瘍性結腸炎治療的IL-23抑制劑的公司。儘管8月份提交批准申請的艾伯維公司已經讓禮來的Omvoh搶佔了先機,但有跡象表明,這家免疫學巨頭可以後來居上,將Skyrizi打造成治療炎症性腸病的首選藥物。
超過三分之一的腸胃病專家表示,儘管禮來的競爭產品IL-23抑制劑已經上市,但Skyrizi與現有的潰瘍性結腸炎藥物相比是一個重大進步。與強生公司的Tremfya和Abivax公司的obefazimod相比,醫生們也更青睞Skyrizi。一位腸胃病專家說,他們更青睞Skyrizi,它“是IL-23藥物中療效最好的”。
這項調查是在艾伯維和包括強生在內的競爭對手在5月份的消化疾病周上分享數據之前進行的。會上,強生IL-23抑制劑Tremfya與安慰劑相比提高了臨床緩解率,為強生計劃進攻潰瘍性結腸炎市場提供了支持數據。
艾伯維將憑藉品牌知名度來爭奪潰瘍性結腸炎的市場份額。大多數腸胃病專家都非常熟悉Skyrizi。艾伯維在2022年獲批Skyrizi用於克羅恩病(潰瘍性結腸炎的鄰近適應症),並大力推廣該藥。在電視廣告預算最多的藥物排行榜上,Skyrizi經常名列前茅。
過三分之二的胃腸病學家希望艾伯維能很好地應對新藥上市,絕大多數人計劃在頭六個月內開出處方。研究結果表明,艾伯維可以在一個關鍵適應症上取得良好的開端。
艾伯維首席商務官Jeffrey Stewart在四月份的財報電話會議上稱,潰瘍性結腸炎是Skyrizi長期增長的主要動力。在上一財季,Skyrizi在銀屑病和克羅恩病方面的需求推動銷售額增長48%至20億美元。今年2月,艾伯維將Skyrizi的2027年銷售目標提高至170億美元。