加拿大卑詩省溫哥華市–2020年3月11日–RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB: REPCF) (TSXV: RP) (FRA:P6P2)是一家臨床階段的再生醫學公司,致力於開發美學和整形外科細胞療法產品,最近在東京與日本藥監局(PMDA)會面。
這次會議是對本公司的臨床前、質量和製造數據的正式諮詢審查,這與本公司的肌腱再生和皮膚修復計劃的非球狀真皮鞘(NBDS)平臺技術有關,並且是對先前進行的諮詢的跟進。這項審查是獲得PMDA同意在日本進行臨床試驗所需的三步過程的第二步。
RepliCel首席執行官兼總裁R. Lee Buckler表示:“這向我們正在進行商討的日本投資者、臨床醫生和戰略合作夥伴發出了明確的信號,即我們正在實施‘日本第一’戰略,該戰略旨在到2023年在日本市場上推出四款產品。”