DelMar宣佈 VAL-083復發性膠質母細胞瘤三期臨床試驗獲得機構審核委員會批准

DelMar Pharmaceuticals Inc NASDAQ:DMPI
發佈于: 6 月 23, 2017

DelMar Pharmaceuticals 是一家專注于開發新癌症療法的生物醫藥公司,該公司已經獲得機構審核委員會進行替莫唑胺-貝伐單抗復發性膠質母細胞瘤關鍵性三期試驗。

“機構審核委員會批准是三期試驗啟動患者招募必不可少的一步,”DelMar董事長兼首席執行官Jeffrey Bacha說道,“我們很高興在美國領先的中心開始招募工作。基於我們所進行的研究,我們認為VAL-083將為目前沒有可行治療選擇的膠質母細胞瘤患者帶來新療法的巨大潛力。”

根據美國FDA規定,機構審核委員會必須審核所有人類受試者研究,以確保人類受試者的權利和福利時刻受到保護。為了實現這一目的,機構審核委員會包含醫師和研究管理者,他們有權批准、要求修改或不通過研究。VAL-083治療復發性膠質母細胞瘤的三期試驗所有相關試驗有關的材料都經過機構審核委員會嚴格審查,並且在不需要任何調整的情況下獲得通過。

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