Resverlogix Corp.(TSX:RVX)和Resverlogix溴結構域和超末端結構主要心血管不良事件臨床指導委員會(“BETonMACE CSC”)的代表兼主席Kausik Ray教授欣然宣佈FDA批准本公司的BETonMACE三期試驗方案的修訂。
代表BETonMACE CSC的所有成員,Kausik Ray教授歡迎新增在美國治療心血管疾病(“CVD”)的BETONMACE終局試驗。BETONMACE試驗招募地區現將擴展至歐洲、亞洲、南美及北美,其中美國是本次新增。Ray教授表示:“我們計劃在2018年上半年進行樣本大小重新計算分析(“SSRA”),所以本次新增美國試驗招募地區十分及時。BETonMACE的目標是招募2400名受試者並產生250起主要心血管不良事件(“MACE”)。如有需要,可能會增加招募患者人數。美國食品和藥物管理局批准在美國中心進行BETONMACE試驗,這是該化合物開發的重要里程碑。”
本公司總裁兼首席執行官Donald McCaffrey先生表示:“我對BETONMACE試驗的持續進展感到高興。我們已招收2200多名患者,擴大了招募地區,所以患者有可能超過2400名,本試驗將有益於科學探索和產品商業化。我們計劃在2018年年底左右公佈BETONMACE的一線數據。”