Resverlogix Corp.(TSX:RVX)和Resverlogix溴结构域和超末端结构主要心血管不良事件临床指导委员会(“BETonMACE CSC”)的代表兼主席Kausik Ray教授欣然宣布FDA批准本公司的BETonMACE三期试验方案的修订。
代表BETonMACE CSC的所有成员,Kausik Ray教授欢迎新增在美国治疗心血管疾病(“CVD”)的BETONMACE终局试验。BETONMACE试验招募地区现将扩展至欧洲、亚洲、南美及北美,其中美国是本次新增。Ray教授表示:“我们计划在2018年上半年进行样本大小重新计算分析(“SSRA”),所以本次新增美国试验招募地区十分及时。BETonMACE的目标是招募2400名受试者并产生250起主要心血管不良事件(“MACE”)。如有需要,可能会增加招募患者人数。美国食品和药物管理局批准在美国中心进行BETONMACE试验,这是该化合物开发的重要里程碑。”
本公司总裁兼首席执行官Donald McCaffrey先生表示:“我对BETONMACE试验的持续进展感到高兴。我们已招收2200多名患者,扩大了招募地区,所以患者有可能超过2400名,本试验将有益于科学探索和产品商业化。我们计划在2018年年底左右公布BETONMACE的一线数据。”