Naturally Splendid向加拿大衛生部提交二期COVID 19臨床試驗申請

發佈于: 5 月 26, 2020

卑詩省溫哥華市-TheNewswire-2020年5月26日- Naturally Splendid Enterprises Ltd.(“ Naturally Splendid”,“ NSE”或“本公司”) (FRANKFURT:50N) (TSXV:NSP) (OTC:NSPDF)欣然提供有關COVID 19的2期臨床試驗治療進展的以下更新。

本公司欣然宣佈,已經使用Cavaltinib(TM)作為受試者測試藥物,向加拿大衛生部提交了一項COVID-19 的2期臨床試驗的臨床試驗申請(CTA)。正在準備相同的研究方案,以提交給美國FDA監管機構。

在對臨床試驗申請(CTA)的數據進行了初步審查之後,加拿大衛生部向Biologic建議,向加拿大衛生部法規事務辦公室生物和放射性藥物管理局提交完整CTA。

這項研究將確定Cavaltinib(TM)是否是一種可行的治療方法,能改善臨床症狀並減少感染COVID-19的患者病程進展到需要上呼吸機及死亡。

該試驗將從2期研究開始,預計將持續4周,其中將包括對患者的監測和數據關聯。有了積極的初步數據,按照加拿大衛生部的指導,臨床試驗將直接進入第3期。

保健品 生物科技